Validierte Prozesse in der Medizintechnik

Rückverfolgbarkeit, Chargen- und Serialnummern, Validierung und umfassende Dokumentationspflichten stellen besondere Anforderungen an die Abläufe. Wir unterstützen Sie dabei, Prozesse und Daten durchgängig abzubilden und Transparenz über den gesamten Produktlebenszyklus zu schaffen.
Kontakt aufnehmen →
Typische Themen

Das kennen wir aus Ihrer Welt

In der Medizintechnik müssen Prozesse, Daten und Dokumentation zuverlässig zusammenspielen. Wir unterstützen Sie dabei, komplexe Anforderungen strukturiert in SAP abzubilden und transparente Abläufe zu schaffen.

Rückverfolgbarkeit

Rückverfolgbarkeit und Chargenführung

Materialien, Chargen und Serialnummern lassen sich über die gesamte Prozesskette eindeutig nachverfolgen. So bleiben Herkunft, Bearbeitung und Status jederzeit nachvollziehbar.

Validierung

Validierte Prozesse und Dokumentation

Wir bilden Prozessschritte, Änderungen und relevante Informationen strukturiert in SAP ab. So entstehen nachvollziehbare Abläufe und die erforderliche Nachweise können direkt aus der Datenbasis abgeleitet werden.

Audits

Dokumentation für Audits

Relevante Informationen und Nachweise lassen sich für Kunden- und Behördenaudits gezielt bereitstellen. Das erleichtert die Vorbereitung und schafft Transparenz über die zugrunde liegenden Prozesse.

Projekte und Referenzen

Branchenerfahrung in der Praxis

Unsere Projekte zeigen, wie wir branchenspezifische Anforderungen verstehen und in praxistaugliche SAP-Prozesse überführen. Dabei verbinden wir Branchenwissen mit unserer SAP- und Beratungskompetenz.

ADMEDES GmbH
Audit-Dokumentation auf Knopfdruck

Automatisierter SAP-Report für DMR und DHR

Die Herausforderung

ADMEDES ist in der Medizintechnik tätig und unterliegt strengen Audit- und Validierungsvorgaben. Im Mittelpunkt stehen dabei der Device Master Record (DMR) als Stammdokumentation eines Produkts und der Device History Record (DHR) als Herstellnachweis für ein konkretes Produkt oder eine Charge. Die benötigten Informationen wurden bisher aus verschiedenen Quellen manuell zusammengetragen. Ziel war es, diesen Aufwand zu reduzieren und die geforderten Dokumente automatisiert aus den vorhandenen SAP- und Dokumentenmanagement-Daten bereitzustellen.

Ein SAP-Report, der alle Informationen zusammenführt

Gemeinsam mit den QM-Spezialisten von ADMEDES entwickelte itprocess einen SAP-Report, der die relevanten Daten automatisiert zusammenführt und ausgibt. Als Grundlage dienen unter anderem Materialstammdaten, Fertigungsaufträge, SAP-Dokumente und Qualitätsprüfungsdokumentationen.

Das Ergebnis

Eine deutliche Arbeitserleichterung und spürbar schnellere Audits. Die automatisierte Zusammenstellung der Informationen erhöht die Rechtssicherheit und Kundenzufriedenheit, schont interne Ressourcen und sorgt für eine durchgängig digitalisierte, in SAP abgelegte Dokumentation.

Mehr über ADMEDES erfahren
Bernhard Förster GmbH
Digital Roadmap für die nächsten Schritte

Potenziale erkennen, Prioritäten setzen, Digitalisierung gestalten

Die Herausforderung

FORESTADENT wollte den digitalen Reifegrad von Organisation, Prozessen und Systemlandschaft strukturiert einordnen und daraus klare Prioritäten für die nächsten Digitalisierungsschritte ableiten.

Analyse, Potenziale und eine klare Roadmap

Gemeinsam mit zentralen Stakeholdern aus Geschäftsleitung, IT und Fachbereichen analysierte itprocess die bestehende Organisation, Prozesse und Systemlandschaft. Daraus wurden Optimierungspotenziale und konkrete Handlungsfelder abgeleitet und in einer individuellen Roadmap priorisiert. Die Basis dafür bildete das Leistungsangebot „Digital Roadmap“ von itprocess.

Das Ergebnis

Die Roadmap schuf eine klare und transparente Grundlage für die weitere Digitalisierung. Daraus ging unter anderem das Projekt zur Optimierung und Digitalisierung des Logistikkonzepts hervor, das anschließend erfolgreich umgesetzt wurde.

Mehr über FORESTADENT erfahren
Bernhard Förster GmbH
Durchgängige Logistik in SAP

Digitale Lagerprozesse mit mobiler Datenerfassung

Die Herausforderung

Mit wachsendem Umsatz stiegen bei FORESTADENT auch die Anforderungen an die Logistik. Zentrale Informationen wie Lagerplätze, Chargen und Bestände wurden teilweise außerhalb von SAP verwaltet. Ziel war es, die logistischen Prozesse durchgängig in SAP abzubilden und eine verlässliche Grundlage für Kommissionierung, Produktionsversorgung und Versand zu schaffen.

Mobile Datenerfassung direkt in SAP

Gemeinsam mit FORESTADENT integrierte itprocess die logistischen Prozesse – vom Wareneingang über die Produktion bis zum Versand – in eine durchgängige, SAP-gestützte Lagerverwaltung. Lagerplätze, Bestände, Verpackungen sowie die Chargen- und MHD-Führung werden zentral in SAP abgebildet. Für die mobile Datenerfassung entwickelte itprocess eine individuelle Fiori-Scanner-App für FORESTADENT, die die Mitarbeitenden direkt bei den logistischen Prozessen unterstützt. Auch Transport und Produktionsbereitstellung werden systemgestützt nach dem Pull-Prinzip abgewickelt.

Das Ergebnis

Eine durchgängig digitalisierte und effiziente Logistik. Medienbrüche und doppelte Datenhaltung entfallen, Bestände und Chargen sind in Echtzeit nachvollziehbar. Geführte Prozesse erhöhen die Sicherheit und Nachvollziehbarkeit und schaffen gleichzeitig eine flexible Grundlage für die weiteren logistischen Anforderungen.

Mehr über FORESTADENT erfahren
iOMEDICO AG
S/4HANA-Conversion in der Medizintechnik

Moderne SAP-Systemlandschaft für die digitale Weiterentwicklung

Die Herausforderung

iOmedico ist in der Medizintechnik tätig und arbeitet in einem stark daten- und dokumentationsgetriebenen Umfeld. Die bestehende SAP-ERP-Landschaft sollte für zukünftige technologische und strategische Anforderungen weiterentwickelt werden. Mit dem bevorstehenden Wartungsende von SAP ERP stand zugleich die Migration auf SAP S/4HANA an. Ziel war die Modernisierung der Systemlandschaft bei möglichst geringem Eingriff in die bestehenden Prozesse.

Der Weg: Brownfield-Conversion

In einem Readiness Check analysierte itprocess die Systemlandschaft und bewertete die möglichen Transformationsansätze. Aufgrund der weitgehend standardnahen Prozesse fiel die Wahl auf eine Brownfield-Conversion in mehreren Phasen. Nach Aufbau und Absicherung mehrerer Sandbox- und Testumgebungen folgte die technische Conversion inklusive umfangreicher Integrations- und Migrationstests bis zum erfolgreichen Go-Live.

Das Ergebnis

Eine moderne und performante S/4HANA-Landschaft als Basis für die weitere Digitalisierung. Die In-Memory-Technologie beschleunigt die Datenverarbeitung und ermöglicht Echtzeitauswertungen. SAP Fiori sorgt für eine zeitgemäße Benutzeroberfläche und schafft eine gute Grundlage für die weitere digitale Entwicklung.

Mehr über iOmedico erfahren
FAQ

Häufige Fragen

Die Medizintechnik ist stark reguliert: Rückverfolgbarkeit, Chargen- und Seriennummernführung, Validierung und Dokumentationspflichten prägen die Prozesse und damit die Anforderungen an das SAP-System. itprocess gestaltet die SAP-Lösung so, dass regulatorische Anforderungen und effiziente Abläufe zusammenpassen, prozessorientiert und mittelstandsgerecht.

Weil Nachweisbarkeit und Rückverfolgbarkeit gesetzlich gefordert sind und Fehler teuer bzw. haftungsrelevant werden können. Ein prozessorientiert konfiguriertes SAP-System schafft die dafür nötige Transparenz und Dokumentation.

Weil branchenspezifische Anforderungen sonst über aufwändige Eigenentwicklungen nachgebaut werden. Wer die Branche kennt, findet die passende Kombination aus Standard, Konfiguration und gezielter Erweiterung. Das senkt Aufwand und Betriebsrisiko.

Eine Branchenlösung ergänzt das ERP-Standardsystem um branchentypische Funktionen und Prozesse. Ziel ist, möglichst viel über konfigurierbaren Standard abzudecken und nur dort gezielt zu erweitern, wo die Branche es wirklich erfordert.